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醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全建設從實際成效和結果看，之所以尚未呈現(xiàn)人氣與市場交替上升局面，一方面在現(xiàn)行已頒布的法律法規(guī)及標準體系下，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的頂層設計仍然還存在著交叉和空白，配套制度的細則不夠完善，行業(yè)數(shù)據(jù)分級分類管理、重要數(shù)據(jù)目錄制定等相關工作還在研制。同時，供需兩端在需求和能力適配方面存在一些短板和問題。

數(shù)說安全《2022醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)絡安全報告》

一方面，需求側(cè)醫(yī)療機構安全基礎普遍薄弱，各級醫(yī)療機構在數(shù)據(jù)安全方面還處于起步階段，產(chǎn)品采購主要集中在數(shù)據(jù)庫防護和防泄漏等傳統(tǒng)產(chǎn)品，受限于安全統(tǒng)籌規(guī)劃能力弱、專業(yè)數(shù)據(jù)安全人才匱乏、資源投入不足、安全管理制度不統(tǒng)一等因素。

另一方面，在供給側(cè)，目前供應商提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)安全解決方案和服務的成熟度尚不夠高，需要累積案例經(jīng)驗不斷提高數(shù)據(jù)安全的解決方案成熟度。在醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通建設的信息化趨勢下，數(shù)據(jù)安全與業(yè)務高度融合，數(shù)據(jù)安全的基礎是數(shù)據(jù)的分級分類，這部分和傳統(tǒng)網(wǎng)絡安全有很大不同，這要求從數(shù)據(jù)分類分級到相應的數(shù)據(jù)安全策略的匹配都需要安全廠商對醫(yī)療業(yè)務有深刻的理解，同時也要求供應商提供適配醫(yī)療系統(tǒng)的解決方案和產(chǎn)品。

難點一：大數(shù)據(jù)環(huán)境下，裸數(shù)據(jù)利用需求增多，數(shù)據(jù)保護難度增大。在傳統(tǒng)模式下，數(shù)據(jù)通過應用系統(tǒng)訪問，訪問權限可通過應用系統(tǒng)控制。而在大數(shù)據(jù)分析模式下，數(shù)據(jù)利用隨機性大，研究人員基于裸數(shù)據(jù)進行處理和分析建模，裸數(shù)據(jù)的授權管理及保護更為困難。

難點二：隨著AI產(chǎn)品研發(fā)和合作研究增多，外部數(shù)據(jù)利用需求增加，需要特殊技術對數(shù)據(jù)進行保護。比如：醫(yī)療機構在對外提供數(shù)據(jù)時，往往通過數(shù)據(jù)脫敏和匿名化手段，但當前醫(yī)療數(shù)據(jù)內(nèi)容及類型多樣、結構復雜，有文本數(shù)據(jù)、醫(yī)療影像等非結構化數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)脫敏和匿名化存在技術難點；僅依靠約定進行數(shù)據(jù)用途限定和數(shù)據(jù)保護力度不夠，數(shù)據(jù)一旦泄露，從技術上數(shù)據(jù)溯源難；數(shù)據(jù)資源不出院、“數(shù)據(jù)可用不可見”，存在數(shù)據(jù)標準化工程量大、數(shù)據(jù)分析方法設計難點。

難點三：應用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)開發(fā)平臺的技術架構多樣化，給統(tǒng)一的數(shù)據(jù)監(jiān)管審計造成困難。當前，醫(yī)療機構正面臨多樣化的數(shù)據(jù)技術環(huán)境，既有傳統(tǒng)關系型數(shù)據(jù)庫、也有MongoDB、Hbase等NoSQL數(shù)據(jù)庫，這要求數(shù)據(jù)庫審計系統(tǒng)必須有強大的協(xié)議支持能力。

難點四：缺乏落實法規(guī)的具體遵循。《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護法》作為上位法，對醫(yī)療行業(yè)安全保障工作提出了基本規(guī)范和要求，但在醫(yī)療機構落地實施，還需要制定具體的細則，如對于醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)如何分級分類，哪些數(shù)據(jù)是重要數(shù)據(jù)？《個人信息保護法》中知情同意原則如何在醫(yī)療行業(yè)實施，特別是對于醫(yī)療活動之外的數(shù)據(jù)共享利用(科研、單病種上報、管理部門數(shù)據(jù)采集等)、對于以患者醫(yī)療為目的的電子病歷共享。

1、在政策法規(guī)方面：期待醫(yī)療行業(yè)管理部門在國家相關法律和機制框架下，加速制定醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全法規(guī)實施細則，更好地承接《數(shù)據(jù)安全法》在行業(yè)的實施落地。如：對醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)明確分類分級，制定重要數(shù)據(jù)目錄，提出具體的保護技術和管理要求；對醫(yī)療數(shù)據(jù)采集和使用中的個人知情同意方式進行明確；對于醫(yī)療數(shù)據(jù)流通中的數(shù)據(jù)匿名化、去標識化要求進一步明確；明確醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)交易規(guī)則等。

2、在數(shù)據(jù)安全技術方面：針對醫(yī)療行業(yè)典型業(yè)務信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)利用場景，在數(shù)據(jù)防損壞(如勒索病毒)、防流失、防不正當使用、訪問追溯等方面，期望開發(fā)出示范性解決方案；大力發(fā)展和推廣應用標準化醫(yī)療數(shù)據(jù)模型和術語，為分布式數(shù)據(jù)研究提供基礎，開發(fā)分布式數(shù)據(jù)統(tǒng)計、建模方法與算法，支持“數(shù)據(jù)可用不可見”的共享利用模式。

3、系統(tǒng)應用與建設方面：面對數(shù)據(jù)安全法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，越來越多的醫(yī)療單位會通過改造既有系統(tǒng)強化患者信息保護，同時加強系統(tǒng)性技術防護，強固安全基礎，實施系統(tǒng)性數(shù)據(jù)安全保護方案，完善防勒索病毒破壞的數(shù)據(jù)備份機制，建立數(shù)據(jù)訪問審計、運維監(jiān)控審計等系統(tǒng)。

4、數(shù)據(jù)產(chǎn)品化方面：隨著國家、地方就醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場化陸續(xù)出臺相應的布局規(guī)劃并逐步落實，在明確了數(shù)據(jù)安全和個人信息保護要求前提下，將進一步調(diào)動醫(yī)療數(shù)據(jù)加工利用的積極性，醫(yī)療數(shù)據(jù)市場有望逐漸形成，數(shù)據(jù)價值將由隱形向顯性轉(zhuǎn)變。

《數(shù)據(jù)安全法》的正式實施，數(shù)據(jù)安全建設路徑就發(fā)生了很大變化。原來是以網(wǎng)絡安全法與等保條例作為數(shù)據(jù)安全建設的法規(guī)條律，主要以邊界防護與全面防護為主，通俗一點講就是“寧可錯殺一千絕不放過一個”，一條數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)有敏感數(shù)據(jù)原來的方式就是直接把這條數(shù)據(jù)進行阻斷，但從結果上來說屬于阻住數(shù)據(jù)流動，在《數(shù)據(jù)安全法》實施后，數(shù)據(jù)作為第五生產(chǎn)要素，讓數(shù)據(jù)依法、有序流動勢不可擋。

因此，對于數(shù)據(jù)安全建設，醫(yī)療機構應基于法律要求，開展數(shù)據(jù)分類分級，對級別較高，類別較敏感的數(shù)據(jù)，進行分級防護。同時，數(shù)據(jù)安全建設應圍繞應用場景進行開展，同一份數(shù)據(jù)在不同的應用場景進行不同顆粒度的安全防護措施。如：醫(yī)療數(shù)據(jù)出境與醫(yī)療數(shù)據(jù)應用于科研屬于兩種不同的應用場景，采用的安全防護也應有所差異，數(shù)據(jù)出境累計到一定量后需要向網(wǎng)信辦申報，但當數(shù)據(jù)用于醫(yī)療科研，就沒有數(shù)據(jù)量的要求，反而應側(cè)重病人個人隱私的保護。

未來，在整體行業(yè)的倡導下和數(shù)字化轉(zhuǎn)型的大方向下，數(shù)據(jù)分類分級，包括數(shù)據(jù)安全，數(shù)據(jù)安全治理、數(shù)據(jù)治理等工作，一定會在各醫(yī)療機構逐漸地展開，數(shù)據(jù)分類分級是目前也是未來醫(yī)療機構開展數(shù)據(jù)安全工作的基礎工程。